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日前，国内首部《中枢神经系统（CNS）药物研发报告》在2023年DIA中国年会高光论坛上正式发布。《报告》首次系统梳理近5年来国内外CNS新药临床研发概况，旨在细化分析该领域的要点、痛点和难点，助力提升CNS药物研发效率，争取早日惠及更多CNS疾病患者。

论坛上，上海市精神卫生中心机构办主任沈一峰带来主题报告《精神药物临床研发的特殊性》。作为一名资深的精神科医生，他首先向与会者介绍了当前精神心理疾病日益增长的发病率和沉重的疾病负担，并指出治疗现状并不乐观。他结合多年临床研究经验，细化分析了精神药物临床研发的特殊性，就面临的实际挑战提出了一些解决思路。

“当前，我国精神心理疾病领域的药物，与其他系统疾病相比，在药品种类、剂型选择、临床试验总量等方面仍有较大差距。在比较热门的适应症（如抑郁症和精神分裂症）上，因为疗效或安全性的欠缺，依然存在明确的‘未满足临床需求’，值得行业同道一起努力。在实践中，该领域的临床研究中存在研究方法有限、缺少有效的生物标志物、量表评分容易产生偏差、安慰剂效应居高不下等诸多挑战。此外，难以回避的偏见和歧视，加上对临床试验的误解，患者参与研究的意愿不足，家属也往往不予支持。”沈一峰说。

但面对未来，沈一峰信心满满：“近年来，‘600号’的意外走红表明，社会各界对精神心理疾病的关注和接受度在逐渐增强。国家重大专项连续三个五年计划的投入，多家药企扩展该领域的产品管线，基础研究捷报频传，以及充足的人才积累，都预示着我们正处在精神药物研发取得重大突破的前夜。”

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