21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道在多重因素影响下，医药行业调整已步入深水期，药企也不可避免面临着阵痛。特别是龙头企业如何加快转型升级步伐，穿越周期成为市场关注的热点话题。

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8月18日，恒瑞医药发布2023年上半年业绩报告，恒瑞医药实现营业收入111.68亿元，同比增长9.19%；归属于上市公司股东的净利润23.08亿元，同比增长8.91%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元，同比增长11.68%。继今年一季度营收和净利润恢复正增长之后，恒瑞医药业绩保持稳步上升态势。

对于此次恒瑞医药的业绩表现，有业内人士分析认为，面对复杂多变的内外部环境，对于医药企业而言需要保持定力，持续稳步推进科技创新和国际化战略，不断加快创新研发。而从此次恒瑞医药发布的业绩数据来看，这意味着恒瑞业绩已重回上升通道。

“目前随着承压因素渐消、创新转型加速，恒瑞医药业绩恢复正增长，未来或将进入全新成长周期。”该业内人士说。

创新药成增长引擎

自2015年药政改革开始，创新逐渐成为中国医药行业的主题。2015-2020年，行业高歌猛进，但在2021年中之后，行业进入相对保守的下行期，创新药行业也结束初期的野蛮生长阶段，开始进入到行业调整期。该调整期在2022年进一步深化，监管政策继续深入完善，各界对创新药企业也有了更高的要求。

2023年，产业继续进入调整状态。谈及目前本土创新药企的生存现状时，有券商分析师对21世纪经济报道记者表示，目前药企都处在策略调整和升级阶段，大型药企、初创企业和中等规模的公司，布局战略有所差异：对大企业而言，在一个产品管线拥挤的领域或者方向上，如果自己的产品管线不领先，比较高效的方式是和已经有优质产品、进度领先的中小企业进行合作。

“对于创新创业企业而言，在‘快’或‘新’这两件事上，至少需要做到其中一件，这也是其本身就应具备的基本能力素质。商业化是创新科技企业的‘天然短板’，国际化体系能力建设也需要时间和经验积累，合作是很多具有创新技术和产品Biotech成功的途径之一。市场大中小规模的药企需要形成合力，把能够率先上市的产品价值做大，这样经过一段时间，药企在创新选择上都会归于理性化，会放弃很多的重复管线。”前述分析师强调。

在创新发展方面，恒瑞医药在2023年有望迎转型拐点。根据恒瑞医药财报，报告期内，公司创新药收入达49.62亿元，成为拉动业绩增长引擎。2023年上半年，恒瑞累计研发投入30.58亿元，其中费用化研发投入23.31亿。创新药加速获批，同时创新药收入不断增长，成为公司业绩增长引擎。

报告期内，恒瑞医药获批了三款创新药和三款新适应症。创新药阿得贝利单抗、瑞格列汀、奥特康唑获批上市，已上市自研创新药增至13款、合作引进创新药2款，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。

在创新赛道的选择上，日前恒瑞医药方面对21世纪经济报道记者表示，ADC药物在很多的靶点上体现出巨大潜力，公司下一阶段会将目光瞄准这一赛道。

在加速创新产品研发的同时，降本增效成为方向。恒瑞医药披露，报告期内，公司销售费率较2022年的34.5%进一步下降至32.9%。

恒瑞医药方面表示，近年来公司通过三大举措提质增效，加速创新转型。首先，根据公司发展与市场需求，优化组织结构，精简销售机构，强化扁平管理；其次，积极参加国家药品集采和国家医保谈判，持续提升药物的可及性和可负担性，让更多患者切实受益；最重要的是，持续优化产品结构，加大研发投入，推动公司创新转型升级。目前，这些努力已初显成效。

近日恒瑞医药还宣布，预计将于今年三季度实施2023年员工激励计划，股票来源为公司回购股份或向激励对象非公开发行股份。今年5月16日，恒瑞披露回购计划，拟使用自有资金6亿元到12亿元回购公司股份，用于员工持股计划，截止8月15日已支付总金额超6亿元。

加速“出海”布局

在研发成果不断上市，中国新兴生物制药公司已到了批量商业化的阶段，未来3-5年，在资本市场、产品销售表现、国内市场、海外市场等多个维度也将迎来全面竞争态势。

上述券商医药行业分析师介绍，近两年是我国创新药出海的大考之年，中美双报、国际多中心临床试验愈发普遍，对于创新药企来说，中国创新药接受国际化市场检验的格局已经形成。

“我国企业的研发实力正在获得国际认可，为我国新药进入海外市场树立了标杆。此外，从海外授权获得的资金也将为企业发展提供更多空间，形成良性循环。”该分析师说。

“出海”走向国际化也是恒瑞2023年上半年的一大重点布局。根据恒瑞医药财报，报告期内，恒瑞医药开展近20项创新药国际临床试验，其中，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理。该适应症已于今年1月在国内获批上市，这是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。

除卡瑞利珠单抗外，创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA孤儿药资格认定，有望加快推进临床试验及上市注册进度；与此同时，多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。

今年以来，恒瑞已实现两项创新药海外授权。近日，恒瑞将具有自主知识产权的TSLP单抗、1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国OneBio公司。今年2月，恒瑞将自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司。

不过，全球化能力建设是一个长期的过程，有业内人士对21世纪经济报道记者指出，全球化布局和能力建设主要包括两个方面：一是市场能力，即对于全球各地市场的认知，了解各地市场的需求和法规、营销惯例等；二是创新能力，创新是一个逐步发展的过程。在创新赛道的布局上，大型药企要内外兼修，要有全球视野。

“在治疗领域的选择上，不同企业有不同定位，有的企业可以专注于某一个治疗领域，但是大型药企在除了肿瘤这个赛道之外，还需要积极布局更多差异化赛道。”上述业内人士强调，叠加创新药国谈的影响，单产品、单病种价值在下降，但临床未被满足的医疗需求比比皆是，中国人口的年龄结构已经发生了巨大变化，药企需要瞄准除了肿瘤以外的高发疾病，寻找差异化的创新布局机会。

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